식약청, GMP 서면확인서 온라인 발급 가동
국내 원료의약품을 EU(유럽연합)로 수출하기 위해서는 GMP서면확인서를 발급 받아야 한다. GMP서면확인서란, 국내에서 생산하는 제품이 EU GMP와 동등한 기준으로 관리되고 있음을 해당 관리기관이 확인해주는 문서라고 할 수 있다.
EU는 올 7월부터 수입 원료의약품에 'GMP 서면확인서' 제출을 의무화 할 계획이다. 이에 식약청은 기업의 편의를 돕고, 업무차질을 줄이기 위해 2월부터 GMP 서면확인서의 온라인 발급 시스템을 가동한다.
인터넷으로 'GMP 서면확인서' 발급을 원하는 제약업체는 의약품전자민원청구(ezdrug.kfda.go.kr)를 통해 신청하면 된다.
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