UPDATED. 2024-06-13 16:17 (목)
원료의약품 EU수출 수월해진다
원료의약품 EU수출 수월해진다
  • 박선영 기자
  • 승인 2013.02.01 17:09
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식약청, GMP 서면확인서 온라인 발급 가동

국내 원료의약품을 EU(유럽연합)로 수출하기 위해서는 GMP서면확인서를 발급 받아야 한다. GMP서면확인서란, 국내에서 생산하는 제품이 EU GMP와 동등한 기준으로 관리되고 있음을 해당 관리기관이 확인해주는 문서라고 할 수 있다. 

EU는 올 7월부터 수입 원료의약품에 'GMP 서면확인서' 제출을 의무화 할 계획이다. 이에 식약청은 기업의 편의를 돕고, 업무차질을 줄이기 위해 2월부터 GMP 서면확인서의 온라인 발급 시스템을 가동한다. 

인터넷으로 'GMP 서면확인서' 발급을 원하는 제약업체는 의약품전자민원청구(ezdrug.kfda.go.kr)를 통해 신청하면 된다.



댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.