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SK바이오, 국산 1호 백신 가시화...내년 상반기 긴급사용 신청
SK바이오, 국산 1호 백신 가시화...내년 상반기 긴급사용 신청
  • 김창섭 뉴미디어본부장
  • 승인 2021.11.05 14:05
  • 댓글 0
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백신 후보물질인 GBP510를 투여하는 임상1·2상 진행
투약군 99% 이상에서 바이러스 무력화하는 중화항체 형성돼
중대한 이상반응 한 건도 발생하지 않아
GBP510, 기존 백신 대비 유사하거나 우수한 면역원성 보여줘

[이코노미21 김창섭 본부장] SK바이오사이언스의 코로나19 백신 후보물질이 우수한 임상1·2상 결과를 확보했다. SK바이오가 임상1·2상 결과가 나오지 않은 상태에서 3상에 돌입한다는 세간의 우려를 불식한 것이다.

SK바이오는 5일 “임상3상이 순항중인 가운데 임상1·2상 결과도 성공적으로 확보하면서 대한민국 1호 코로나19 백신에 대한 기대가 한층 커졌다”고 밝혔다.

SK바이오는 고려대 구로병원 등 14개 기관에서 성인 328명을 대상으로 코로나19 백신 후보물질인 GBP510을 투여하는 임상1·2상을 진행했다. 그 결과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다.

또한 안전성 측면에서 GBP510 투약과 관련 있는 중대한 이상반응이 한 건도 발생하지 않아 충분한 내약성을 확보한 것으로 확인됐다.

SK바이오 관계자는 “일반적으로 면역 반응이 떨어지는 65세 이상의 고연령층을 포함했음에도 임상 1·2상 결과에서 높은 중화항체 유도 수준이 확인된 GBP510은 기존 백신과 비교해 유사하거나 우수한 면역원성을 보여줬다”고 밝혔다.

GBP510 임상 데이터. 출처=SK바이오사이언스
GBP510 임상 데이터. 출처=SK바이오사이언스

SK바이오는 현재 IVI(International Vaccine Institute: 국제백신연구소)와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상3상 진행을 위한 국가별 승인 과정을 진행 중으로 이미 임상에 진입한 베트남에 이어 빠르면 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시한다.

또한 SK바이오는 약 4000여 명을 대상으로 한 임상3상을 통해 확보한 데이터를 바탕으로 내년 상반기 GBP510에 대한 국내 보건당국의 신속 허가를 받고 WHO PQ(Pre-qualification: 사전적격성평가) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가도 획득한다는 목표다.

SK바이오 관계자는 “합성항원 백신 플랫폼을 활용해 개발된 GBP510은 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용할 수 있고 장기보관이 가능하다”고 설명했다. [이코노미21]

SK바이오사이언스 본사
SK바이오사이언스 본사

 

 

 


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